中国创新药正在迎来自己的关键时刻。康方生物的双抗药物依沃西在全球三期临床试验中击败了全球“药王”K药（Keytruda），这引起了华尔街的关注，中国药企不再是只会做仿制药的跟随者。美国FDA对这款中国原研药的审批决定即将揭晓，这可能成为中国创新药进入全球最大医药市场的历史性时刻。摩根大通数据显示，2026年前九个月，全球大药企拿下的授权交易中，中国药企占了51%。
2024年，康方生物的肺癌双抗药物依沃西在一项中国后期临床试验中，头对头击败了默沙东的K药，后者是当时全球销量第一的药物，2025年全球销售额超过310亿美元，获批治疗超40种癌症。2026年9月，康方宣布HARMONi-2研究达到总生存期次要终点，在单药对决中再次压倒K药。另一项HARMONi-6研究则成为首个在一线鳞状非小细胞肺癌三期试验中，总生存期显著优于“PD-1+化疗”方案的研究。今年早些时候，美国临床肿瘤学会（ASCO）将康方的另一项试验搬上年会全体大会，这是该组织历史上首次给“仅在中国开展”的临床试验如此殊荣。市场反应也非常积极：2024年5月30日HARMONi-2数据公布当天，其美国合作方Summit的股价单日暴涨272%。
故事始于中山一间20平方米的办公室。康方生物联合创始人、CEO夏瑜在英国获得博士学位后，在美国生活了十多年，2008年回国。三年后，她与另外三位海归科学家决定自立门户。中山的地方投资人提供了300万美元启动资金。公司英文名选了希腊神话中的治愈女神“Akeso”，以A开头能在行业会议名单上排在最前面。2012年创立时，全球肿瘤治疗正站在免疫疗法时代的门槛上，康方选择了最难的路：把两种抗体疗法结合在一个分子中。传统抗体是Y形蛋白，而依沃西更像一只龙虾，两个钳子和尾巴分别咬住不同靶点，理论上这种双特异性抗体能更精准地杀癌，副作用更小。
真正的转折点出现在2015年，中国启动药品监管体制改革，同年生物科技被写入“中国制造2025”十大重点领域；港交所随后向未盈利生物科技公司敞开大门，康方得以在2020年上市。如今，康方总部在眺望深圳的一座岛上铺开九栋楼，拥有约4500名员工，8款药物已在中国上市，管线里还有50多个在研药物，2025年营收突破30亿元人民币。
康方通过“借船出海”策略扩展国际市场。2022年底，它将依沃西在美国等市场的开发商业化权利授予Summit，交易总额最高达50亿美元。2026年9月，阿斯利康又向Summit注资20亿美元，联手开发这款药与自家药物的联用方案。这只是大潮中的一部分。投行Locust Walk统计显示，2025年中国药企参与的交易占全球授权交易总额的48%，三年前这个数字还只有17%；2026年上半年，占比跳升至60%。阿斯利康与石药集团达成185亿美元的合作，百时美施贵宝与恒瑞医药合作金额达152亿美元，辉瑞向信达生物开出最高105亿美元寻找抗癌新药，诺华则以最高78亿美元拿下Abogen的mRNA疗法。2026年上半年全球十大创新药授权交易中，中国公司占了八席。
贝恩公司大中华区医疗业务负责人Kevin Chang表示：“十年前的问题是中国能不能创新，今天的问题是哪家药企还承受得起忽视中国创新的代价。”面对未来数千亿美元销售额的“专利悬崖”，西方大药企明白下一个爆款很可能来自中国的实验室。
悬念正在逼近顶点。Summit的依沃西上市申请于2026年1月获FDA受理，PDUFA目标审批日期定在11月14日。尽管2025年5月HARMONi全球三期试验的总生存期数据未能达到统计学显著性，但2026年8月公布的更新分析扭转了局面——死亡风险降低24%，且西方患者与亚洲患者的获益一致，彻底击碎了“中国数据走不出中国”的质疑。依沃西在中国已拿到三个适应症批准，进入医保目录，超过7万名患者接受了治疗。
夏瑜表示，公司早期常有国内投资人问她在美的研发团队情况，“现在没人再问这种问题了。”康方的研发和生产能力已达世界级水平。对于下一步，她的计划是“跑得快，但步子小”。康方已在加州弗里蒙特设立办公室，组建美国团队，负责部分国际临床。在依沃西之外如何打入美国市场，她对商业合作乃至收购持开放态度。“我一步一步来，但每一步都要踩稳。我不想蒙眼狂奔。”
从仿制药大国到全球创新药管线至少三分之一的贡献者，中国药企的故事与电动车、清洁能源的发展路径相似。这不仅是一笔交易的胜利，更是整个产业换轨的信号。
