出口限制新规无碍创新药BD出海 产业趋势长期向好(自愿出口限制2025) ypxx.net

(来源:工银瑞信基金)

10月16日,商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见,拟增列人工智能、生物医药、光伏三个领域共40项技术,生物医药仅涉及细胞和基因治疗、小核酸药、病原微生物5项。

工银瑞信医药投研团队认为,此次政策预防的是“拔根式转让”与“卖青苗”,即把可复用的底层平台、或全球尚未公开的全新靶点一次性卖断,让中国被锁定在“高级研发外包”环节,而并不阻断“卖管线、卖区域权益、卖未来现金流、合作开发”这一当前主流的出海路径,CGT(细胞与基因治疗)与小核酸公司依然可以通过平台合作开发出海,创新药出海的产业趋势不变。

一方面,政策仅管控所有权转让,对外授权许可、利用相关技术提供外包研发/生产服务(CRO/CDMO)等不涉及所有权转移的情形均不属于管理范围;另一方面,政策仅管平台不管品种,单一品种BD全流程豁免,同时限制类品种留有通道。主流生物医药公司的抗体、小分子、ADC药物等不在管控范围内。

2026年以来,国产创新药全球化进程持续推进,多项海外授权交易落地,首付款规模超百亿美元,出海持续放量。10月20日,国家发展改革委相关负责人在10月份新闻发布会上表示,前三季度创新药对外技术授权1300亿美元,接近去年全年。

当前中国创新药研发能力被跨国药企广泛认可,在全球产业分工中的位置不断抬升。2026年以来BD交易呈现三方面特征:一是绝大部分合作直接与跨国药企达成,国内生物科技企业对接跨国药企的能力提升;二是产品阶段越来越靠前,临床早期产品同样获得跨国药企青睐;三是越来越多大药企直接与国内龙头药企建立长期战略合作关系。

工银瑞信医药投研团队认为,中国创新药在BD出海、业绩端与管线临床数据上均有较好表现。在政策支持、BD出海、AI赋能等多重因素共振下,创新药产业趋势长期向好。从3-5年的长期维度来看,目前达成的大量BD以及潜在大品种,未来有望转化成持续的收入。从中短期来看,创新药板块近1-2个月总体表现平淡,板块整体或将维持震荡,下一轮大行情或将从单纯的BD交易数量,升级为海外营收的持续兑现与高质量临床数据的全球验证。在行业催化方面,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月23-27日召开,中国创新药管线29项研究入选最新突破性摘要(LBA),占总数约三分之一,涵盖双抗、ADC及靶向药等前沿品种,临床数据集中读出有望带来密集催化。