医用输液(输血)器具流量测试仪GB∕T 43277.1(医用输血输液加温器使用说明书) ypxx.net

针对标准 GB/T 43277.1-2023《医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器》(于2023年11月27日发布,2024年12月1日正式实施),医用输液/输血器具用止流夹流量测试仪(及止流性能/流量调节性能检测设备)的整体技术架构与测试要求如下:

一、 标准适用范围与测试目的

GB/T 43277.1-2023 规定了医用输液、输血器具用非液体接触式止流夹(如罗勒夹、滚轮式止流夹、大/小止液夹)及流量调节器的设计、物理性能及试验方法。 流量测试仪主要用于评估:

止流密封可靠性(零流量泄漏测试): 在规定液压/气压及夹紧状态下,止流夹是否能完全阻断管道液体流动。

流量调节稳定性/线性度: 滚轮或调节档位移动时,导管内液体输出流量的控制精度及复现性。

管路变形耐受性(压夹恢复): 长期或多次压夹后,解除止流时管路恢复通畅后的流量恢复率。

二、 测试仪核心结构与工作原理

测试仪主要由水压/液压供给系统、传感器测量单元、工装夹具及PLC控制系统(触控屏/PC端)组成:

压力/液位供给系统:

静水压系统: 提供标准规定的液位高度水柱压(如 1m 水柱 /约 10 kPa 压差)或可调气压驱动加压。

恒压/恒速泵: 用于精密控制测试液体的流速与系统静压。

流量与液位测量单元:

微量电子天平/称重传感器: 实时采集下滴或出液质量,结合时间计算毫升/分(mL/min)或滴/分(drops/min)。

高精度光电滴速传感器/液体流量计: 自动感应滴数与瞬时流速。

夹具与控制系统:

多规格导管固定夹具: 适配不同外径的PVC、TPU或硅胶输液导管。

PLC + 触摸屏系统: 自动记录压力值、测试时长、累计流量及流量变化曲线。

三、 主要测试项目与测试步骤

1. 止流闭合性(漏液/止流能力)测试

操作: 将止流夹扣合至完全闭合位置,充入规定压力(如水压或气压测试环境)。

判定标准: 在设定时间内(如 30s ~ 60s),观察出口端无液体滴落或天平称重增量为 0,确认止流闭合达标。

2. 流量调节与控制性能测试

操作: 将流量调节器(如滚轮夹)调节至不同刻度或开口位置,开启恒压水源。

判定标准: 测量在各调节位置下的实际流速(mL/min),评估流速变化的顺畅度与稳定度,防止突变或调节失效。

3. 压夹力与恢复测试(配合机械力学模组)

操作: 模拟止流夹在开启与闭合过程中的操作力(夹紧力/推脱力),并检测长时间闭合解除后导管的流量恢复率。