◎ 科技日报记者 荆晓青
目前，市面上出现不少无创脑机接口产品，相关概念持续走红。这是否意味着脑机接口已经能够精准“读脑”，并已投入应用？对此，中国科学院院士、首都医科大学神经外科学院院长赵继宗指出，脑机接口的确可以捕捉运动意图、基础情绪相关脑电信号，但精准解读完整思维、向大脑定向写入信息，仅停留在探索阶段，尚未达到实际应用水平。
赵继宗介绍，脑机接口主要可分为两类。一类是无创脑机接口，以佩戴脑电帽最为常见，通过头皮表面电极采集脑电信号，安全性较高，但信号精度和抗干扰能力相对有限，目前多用于康复训练、科研和消费级演示场景。另一类是有创的脑机接口，需要手术植入颅内或硬脑膜外，通常按第三类医疗器械管理，须完成完整的多中心临床试验和注册审批后方可进入临床应用。其适用人群主要有三类患者：脑卒中偏瘫、脊髓损伤截瘫、渐冻症（肌萎缩侧索硬化）。这类脑机接口设备可以为患者搭建一套全新的信号通路，代偿丢失的运动能力；患者需在设备配合下开展持续训练，逐步提升自理能力。
“北脑一号”智能脑机系统模型。新华社记者 陈钟昊 摄
那么，植入脑机接口，是否意味着治愈疾病？“客观来讲，目前做不到。”赵继宗说，脑机接口能够为存有后遗症的患者提供一条新的康复途径，但这并非根治损伤，不属于病因治疗。大脑、脊髓受损的原生神经通路，无法依靠脑机接口设备直接修复。“我们不能把脑机接口‘科幻化’。不少患者家属看到媒体报道里患者抬手、端水杯的演示，就误认为疾病可以被完全治愈。”
赵继宗介绍，国内外具备治疗作用的医疗级脑机接口，无论侵入式还是非侵入式，大多还停留在临床试验阶段，以小样本探索为主，距离大规模应用推广还有一段距离。其中，国产半侵入式“北脑一号”备受关注，目前已经完成40例全国多中心临床观察，阶段性数据符合预期。按照规划，“北脑一号”力争在2027年初申报三类医疗器械注册证，然后在全国有资质的三甲医院扩大临床应用。具有1024通道的全侵入式“北脑二号”第一代则预计2028年申报三类医疗器械注册证。
“脑机接口宣传需要有正规临床试验报告支撑。公众一定要区分短期演示效果和长期稳定疗效。”赵继宗说。
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