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关键词:

注射用甲钴胺-怡维康
 
    药品名称注射用甲钴胺-怡维康
    时间2007-5-25 16:11:33
    招商区域:全国
    药品类别:西药产品
 

【产品概述】
品名与结构式                            
通用名:注射用甲钴胺                        
商品名:怡维康
英文名:Mecobalamin for lnjection
汉语拼音名:zhusheyong jiagu`an
主要成分是:甲钴胺,其化学名为Coa-
     (5,6-二甲基苯并咪唑基)
      Coβ-甲钴胺酰胺。         
分子式:C63H91CoN13O14P 分子量:1344.40

【性状】本品为粉红色冻干疏松块状物或粉末。

【药理毒理】
药理作用
   甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一个碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
   动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导和糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经褪变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突褪变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经骨髓鞘形成。

毒理研究
生殖毒性:
   在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
药代动力学
1、人体药代动力学
(1)单次给药
   给12位健康成年男子一次肌内注射以及静脉注射甲钴铵(CH3-B12)0.5mg,达到血清中最高总维生素B12(简称B12)浓度的时间(Tmax)是,肌肉注射0.9±小时,静脉注射为给药后立刻~3分钟,血清中最高B12总浓度增加部分(除去内源性血清总B12)(△cmax)各自为22.4ng/ml,85.0ng/ml。
   另外,给药后截止144小时,从实测值的增加计算的血清中总B12浓度时间曲线下面积(△AUC),肌内注射、静脉注射给药各自为204.1h.ng/ml、358.6h.ng/ml,另一方面,在结合饱和率上两个给药组在给药后截止144小时中显示了大体相等的增加。连续给药给6位健康成年男子静脉注射每天0.5mg连用10天,每天给药前,血清中总B12浓度(△cmax)随着给药天数的增加而不断上升,给药两天后与初次给药后24小时值(3.9±1.2ng/ml)相比约达1.4倍(5.3±1.8ng/ml),给药三天后则达约1.7倍6.8±1.5ng/ml),该浓度一直持续到最后给药。
   给大白鼠静脉注射57  Co-CH3-B1210μg/kg时后,组织内浓度由高到低依次为肾、肾上腺、肠、胰、脑垂体,在眼、脊髓、脑、肌肉等浓度低。

【禁忌】
对本品及成分过敏者禁用。

【规格】
0.5mg

【包装】
内包装采用棕色西林瓶包装,外套铝袋。

【有效期】
暂定18个月。

【批号】
国药准字H20041227

 



 


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