常规的除湿设备很难在宽区间内实现持续稳定的精准控湿,无法完全匹配医药固体制剂生产的合规性与工艺稳定性要求。无论是独立的小面积制粒工段,还是连片的大面积固体制剂联合生产车间,都能通过适配的设备组合方案,实现全区…...
8月3日,剂泰科技发布公告,宣布与恒瑞医药达成深度技术合作,将自研AiTEM人工智能制剂平台完成本地化部署,助力恒瑞提速药物制剂配方研发,标志公司AI制药技术对外商业化持续落地。 AiTEM依托核心Nano…...
百利天恒公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1近日获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意其单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。该产品是在公司已上市的伦康依隆妥单抗基础上开发的皮下制剂…...
近日,信立泰自主研发的化药2.3类产品沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片(项目代码:SAL0130)上市申请获国家药品监督管理局受理,拟用于治疗原发性高血压。该产品为公司具有自主知识产权的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂…...
本研究的创新点是:选用皮肤安全成分D(-)-核糖(RI)和甘油(GL)替代水作为极性化合物,采用皮肤制剂常用的液体石蜡(LP)和肉豆蔻酸异丙酯(IPM)作为油相,构建非水型LRWs载体,同时以6-羧基荧光素(…...
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品是采用专利技术开发的新…...
亿胜生物 rb‑bFGF 核心专利的保护期,核心基础专利至 2030 年,部分制剂应用专利可延至 2034 年。 基础化合物 核心工艺专利:保护 rb‑bFGF 分子、重组表达与制备方法,到期时间:…...
随着生物医药与复杂制剂技术的快速发展,磷脂类辅料在脂质体药物、核酸递送系统及注射剂中的应用范围持续扩大。 合规登记进展截至2024年底,公司名称注明"供注射用"的辅料CDE登记数量位于行业前列,多款产品已...
宝贵的历史实验数据未能有效转化为研发指导知识,反而导致重复试错,严重制约了行业的突破与发展。更重要的是,该平台为企业带来了显著的利益:研发投入直接降低30%,研发周期缩短40%,新人培养周期也从5-6年压缩到…...