智通财经讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的 1 类新药芮弗西拜单抗注射液上市。
芮弗西拜单抗注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白 3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制 ANGPTL3 的活性，从而降低血清中的甘油叁酯(TG)和 LDLC 水平。本次获批是基于一项在年龄≥12 岁的 HoFH 患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(SHR-1918-301)，研究结果已于 2026 年欧洲心脏病学会(ESC)年会 LBA(最新突破性科学报告)专场公布。
目前，国外有再生元公司的同靶点药物 EVKEEZA®(evinacumab-dgnb)获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，该产品 2025 年全球销售额约为 2.16 亿美元。截至目前，芮弗西拜单抗注射液相关项目累计研发投入约 30,290 万元(未经审计)。
